新華社北京１２月１１日電（記者王思北）國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局１１日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注注射用頭孢硫脒存在的過(guò)敏性休克、呼吸困難等不良反應(yīng)及兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)介紹，注射用頭孢硫脒是我國(guó)自主研發(fā)的全身抗感染藥，適應(yīng)癥用于敏感菌所引起的呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。

通報(bào)顯示，２０１４年７月１日至２０１５年６月３０日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中收到注射用頭孢硫脒致不良反應(yīng)／事件報(bào)告５８０２例，嚴(yán)重不良反應(yīng)／事件報(bào)告２７７例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難、心悸、胸悶等。兒童報(bào)告較多，其中６歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)／事件病例報(bào)告１６７７例，占該品種總報(bào)告數(shù)２８．９％。

對(duì)此，食藥監(jiān)總局提示，醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，嚴(yán)格遵照藥品說(shuō)明書使用；將每日推薦劑量分次使用，尤其在兒童用藥時(shí)，避免單次給藥劑量過(guò)大或每日總量超劑量。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)修訂完善藥品說(shuō)明書相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。